Reported 8 months ago
美國食品和藥物管理局延遲對BioNTech SE從中國生物科技公司MediLink Therapeutics Ltd.授權的乳腺和肺癌試驗，引述安全顧慮。MediLink停止在內的研究中招募美國患者了，此研究旨在招募80名志願者進行一種新的抗體藥物連接物試驗，這是一種旨在向腫瘤傳遞靶向療法的藥物。FDA告知MediLink，他們擔心這種化合物“在較高劑量時，可能會讓人遭受不合理而重大的疾病或傷害風險”。雙方需分享藥理數據以及更多有關研究期間不良健康結果的信息。這是歐洲公司從中國對手授權資產的越來越多交易之一。
Source: YAHOO