BioNTech由MediLink授權的癌症藥物面臨FDA延遲

新聞報導於大約1年前

美國食品藥品監督管理局延遲了BioNTech SE從中國生物科技公司MediLink Therapeutics Ltd.授權的一項乳腺和肺癌新處方藥的臨床試驗,原因是安全憂慮。MediLink已停止在美國招募研究參與者,該研究原旨在招募80名志願者進行新型抗體-藥物複合物的測試。鑒於更多有關研究中不良健康結果的藥理數據,FDA通知了MediLink,指出這種複合物“在更高劑量下可能對人體造成不合理和重大的疾病或傷害風險”。“!BioNTech的美國存托憑證下跌了多達4.3%,截至紐約時間上午11:39。BioNTech與MediLink的合作是歐洲公司授權中國同行資產的日益增多的合作案例之一,以增强其管道,因為COVID-19疫苗銷售下降。作為一種高度競爭的領域,抗體藥物複合物可將毒性治療的劑量嚴密定位,因此可以使用更高劑量,而不會對周圍組織造成太大傷害。

小見聞來源: YAHOO

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