FDA對默克公司WINREVAIR藥物給予優先審查
新聞報導於1天前
默克公司（NYSE:MRK）已於7月2日宣布，FDA接受並授予其補充生物製劑許可申請WINREVAIR的優先審查。該藥物於2024年已獲批用於治療成人肺動脈高壓，旨在提升運動能力、改善WHO功能級別及降低臨床惡化風險。此次申請旨在根據第3期ZENITH試驗的結果更新美國產品標簽。ZENITH試驗顯示，與安慰劑相比，其可以使所有原因死亡、肺移植及持續24小時以上的肺動脈高壓住院的風險減少76%。FDA定於2025年10月25日作出最終決定。
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YAHOO
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