輝瑞(PFE)宣布獲得FDA對COVID-19疫苗的補充生物藥品許可申請批准
新聞報導於2天前
輝瑞公司(PFE)於2025年8月27日宣布,美國食品藥品監督管理局(FDA)已批准其針對COVID-19的LP.8.1適應型單價疫苗(COMIRNATY® LP.8.1)的補充生物藥品許可申請。該疫苗適用於65歲及以上的成人以及5至64歲之間有高風險潛在疾病的人群。FDA的批准基於對輝瑞-BioNTech COVID-19疫苗安全性和有效性的累積證據,包括對5至11歲兒童的臨床試驗數據。
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